Pregunta: ¿en cuánto tiempo aproximas que tu proyecto se pueda utilizar en personas?

Francisco Espejo Porras contestada el 16 Abr 2018:

Muy buenas Eva! Pues es una excelente pregunta, y con una contestación difícil. Aún así, te voy a explicar un poco el proceso que se tiene que dar y la aproximación en años. Supón que con mi tesis, consigo ver que una molécula cannabinoide tiene un efecto terapéutico en el modelo animal que he usado (siendo un ratón el cual expresa una proteína humana mutada, y mediante esa proteína que funciona mal, el ratón desarolla la enfermedad). Este sería el punto de partida o año 0. Para que una empresa pudiera vender esa molécula como un medicamento, primero debe pasar ciertas etapas. La primera sería que esa molécula diera esos mismos efectos en otras especies no humanas (pueden ser ratas, cobayas, pez cebra, moscas, etc). Hasta aquí se llamaría investigación básica. Y con todos los resultados obtenidos (ponle mínimo 7-10 años) se podría saltar a la clínica (pruebas con personas). Porque si un médico quiere usarla debe aportar muchísma información sobre toda la investigación básica realizada a diversos comités de ética, que luego le permitan hacer un primer ensayo piloto. Ese primer ensayo, ni siquiera se realiza con pacientes enfermos, se realiza con voluntarios sanos, para comprobar la seguridad de la molécula como futuro fármaco. Si todo va bien, es cuando se puede diseñar un ensayo clínico de fase 2, en el que con un grupo muy reducido de pacientes, compruebas de nuevo la seguridad. Si es positivo, es cuando se pasa a la fase 3 y se realiza otro ensayo con pacientes en el que se prueba la molécula frente a otro grupo de pacientes a los que se le administra un placebo (lo que sería un grupo control sin fármaco). Esto sirve para verificar que la molécula muestra un verdadero efecto positivo en los pacientes. Pues no te pienses que ya está, queda aún una fase 4, donde se prueba la molécula frente a un grupo de pacientes a los que se le administra el fármaco aprobad para la patología, así comprobar realmente si la nueva molécula consigue mejores resultados.
Todo este arduo proceso de diversos ensayos y fases dura años y años. Con todo lo que te he explicado, y si todo va bien, te diría que mínimo, tendría que pasar unos 20-25 años para que con toooooooodos esos resultados positivos, la Unión Europea o la FDA (la agencia del medicamento de EEUU) te permitar tener en el mercado tu nuevo fármaco…y en ese proceso te aseguro que hay mucho mucho mucho direno invertido (o perdido, en el caso de que la molécula falle en alguna fase). Espero no haberte dado mucho la turra! 😬